Cerca de 200 gestantes brasileiras farão parte de um estudo clínico mundial para avaliar a segurança e eficácia da vacina desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech contra a Covid-19. O estudo, que teve início nesta terça-feira (25) no país, envolverá quatro centros de pesquisa.
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As participantes, todas acima de 18 anos, receberão as doses em um intervalo de 21 dias. Além delas, os pesquisadores também avaliarão a segurança do imunizante nos bebês e a transferência dos anticorpos contra a Covid-19 de mãe para o filho, via placenta. As crianças serão monitoradas até completarem 6 meses.
Os quatro centros de pesquisa responsáveis por selecionar as participantes e conduzir os ensaios são:
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos (Cemec), em São Bernardo do Campo;
- CMPC Pesquisa Clínica, em Sorocaba;
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre;
- Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
A pesquisa no Brasil faz parte de um ensaio clínico mundial, de fase 2/3, com a participação de quatro mil mulheres entre a 24ª e a 34ª semana de gestação, que teve início em fevereiro. Atualmente, no país, o imunizante já é aplicado em gestantes com comorbidades, de forma off label, ou fora da bula.
Dados preliminares
Resultados preliminares de outro estudo que avaliou esse grupo específico demonstraram que não havia nenhum sinal de alerta para segurança das vacinas da Pfizer e da Moderna, e que os efeitos adversos encontrados não foram diferentes daqueles na população em geral.
Os dados foram publicados na revista científica The New England Journal of Medicine, no dia 21 de abril. Essas vacinas também não fazem uso do vírus vivo, mas de uma parte do código genético do coronavírus, entregue ao sistema imune em um “envelope” de gordura.