A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nota técnica na última segunda-feira (28) que visa simplificar o procedimento de análise dos dados e do registro de vacinas contra a Covid-19 no país. A mudança reduz as exigências para a admissão do protocolo desses novos produtos.
De acordo com a entidade, a proposta determina que, após a inclusão das informações, a equipe analisará a documentação em até 20 dias. O novo procedimento de submissão, chamado de "submissão contínua", prevê que, conforme os dados técnicos forem gerados pelas empresas, eles deverão ser apresentados à agência.
"Dessa forma, as empresas interessadas no registro de vacinas Covid-19 não precisarão aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos nem o preenchimento de todos os requerimentos regulatórios para então apresentá-los à Anvisa por meio da submissão do pedido de registro", destaca a entidade.
Agilidade, mas sem prejuízo
A Anvisa destaca, ainda, que essa mudança não afetará o padrão de qualidade exigido das vacinas. O objetivo, segundo a instituição, é "acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas a sua qualidade, segurança e eficácia, conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes."
Vacinas em testes
Contra a Covid-19, há 10 candidatas às vacinas que estão sendo testadas na fase 3 dos estudos clínicos, com milhares de candidatos, em diferentes países no mundo, de acordo com dados da Organização Mundial da Saúde (OMS). No Brasil, há quatro estudos em andamento:
- ChadOXnCoV-19, produzida pela Universidade de Oxford, em parceria com a AstraZeneca;
- Coronavac, produzida pela empresa Sinovac, testada no Brasil pelo Instituto Butantã;
- Duas vacinas RNA antiviral da Pfizer - Wyeth;
- AD26.COV2.S, da Janssen-Cilag.
Nesta semana, o governo de São Paulo anunciou que, caso aprovada a vacina em testes no estado, a coronavac, a vacinação de profissionais da saúde poderia começar a partir do dia 15 de dezembro. As aprovações dependerão do término dos ensaios clínicos de fase 3, que estão previstos até o fim do ano - pelo menos os resultados preliminares.